格隆汇3月24日丨 远大医药(00512.HK)公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“药监局”)批准开展III期临床研究(“COMPOSE研究”，NCT04919226)。COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比，在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤(“GEP-NETs”)患者中的有效性、安全性和患者报告结局。
COMPOSE研究拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。此次国际多中心III期临床研究的获批是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展，将中国纳入国际多中心临床，一方面，将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作，另一方面，也进一步提升了集团在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度。
集团正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用”全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。