格隆汇8月12日丨联邦制药(03933.HK)公告，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ia期临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者退出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。1.0~4.5mg剂量范围内，UBT251暴露增加比例与剂量增加比例基本一致，呈线性药代动力学特征，各剂量组半衰期平均值为137~170h，支持一周一次注射给药。1.0~4.5mg剂量范围内，受试者体重较基线明显下降，最大降低幅度(Emax)平均值范围为-3.19~-4.80kg，明显优于安慰剂组。
UBT251是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂。目前，公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂获批临床的企业。公司将快速推进UBT251注射液后续临床研究。未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。