智通财经APP获悉，全球知名数据分析公司GlobalData近日发布报告称表示，美国医药巨头礼来公司(LLY.US)推出的广受全球消费者欢迎且有着“减肥神药”称号的减重药物Zepbound不久后可能会与“减肥药新贵”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下减肥药物进行最直接的激烈竞争，因为后者预计将在未来几年内在美国推出其领先行业的减肥药物VK2735，而该药物主要成分与礼来tirzepatide相似。
这一最新的预测是在Viking这家临床阶段的生物技术公司上个月公布第二季度业绩后所做出，该公司表示将加快VK2735的3期临床试验时间表，VK2735是一种基于双重GLP-1/GIP受体激动剂主要成分的减肥药物，这种主要成分类似于礼来公司的Zepbound，也被礼来称为“tirzepatide”(替西帕肽)。
礼来减肥药核心有效成分是替西帕肽，而其最大规模竞争对手诺和诺德(NVO.US)所推出的Ozempic与Wegovy有效成分是司美格鲁肽。在临床实践中，医生们往往根据患者的个体情况，考虑将礼来Mounjaro或者诺和诺德Ozempic用于减肥+降糖，尤其是对于那些同时患有糖尿病和肥胖症的患者群体。
替西帕肽(Tirzepatide)和司美格鲁肽(Semaglutide)都是用于治疗2型糖尿病和用于体重管理的新型药物，但它们在作用机制、分子结构和效果方面有显著区别。此前在一项重磅研究中，礼来替西帕肽在体重管理上的效果明显超过了诺德诺德司美格鲁肽。
替西帕肽是一种双重受体激动剂，能够同时激活GLP-1和GIP受体。这种双重作用机制使其在调节血糖和体重方面可能比单一的GLP-1受体激动剂更有效。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过模仿GLP-1激素的作用来调节血糖和体重。因此，替西帕肽是一种合成多肽，结构上结合了GLP-1和GIP受体激动剂的特点，司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，结构上模仿天然的GLP-1激素，但通过化学修饰延长了其在体内的半衰期。
据了解，在收到美国食品和药物管理局(FDA)的书面反馈后，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的Viking表示，今年年初已经产生积极中期数据的VK2735将进入3期临床试验。与之前的另一项中期试验相比，此次更新标志着Viking减肥药开发的时间线加快。
“假设VK2735明年进入III期临床试验，它可能将成为下一个进入市场的主流减肥疗法之一，由于其作用机制相似，它将直接与礼来公司的Tirzepatide竞争。”GlobalData医药行业分析师科斯坦萨·阿尔西亚蒂表示。
阿尔西亚蒂补充表示，Viking预计将在今年晚些时候与FDA会面讨论该项计划。“通过直接进入至关重要的第三阶段临床试验，可能会比预期更早地进入市场，从而节省超过数十万美元的成本”。
然而，即将新上市的减肥药开发者们或将面临全新的挑战，因为他们的两大主要对手——即诺和诺德与礼来，正在寻求扩大其肥胖治疗药物的标签。
比如，诺和诺德公司已经成功获得美国食品和药物管理局的正式批准，可以将其肥胖治疗药物Wegovy推向心血管治疗市场，以减少超重和肥胖患者的心血管疾病，如心脏病发作概率。
礼来Tirzepatide在一项重要的3期试验中带来了类似的心血管治疗益处后，礼来公司上周表示，该公司将在今年晚些时候与美国监管机构会面，提交相关的数据。
“观察进入肥胖市场的新疗法是否会遵循礼来以及诺和诺德公司追求治疗标签扩展的方法，还是选择其他的策略来提高其竞争力，这将是一件非常有趣的事情，”阿尔西亚蒂总结道。
减肥药风靡全球，未来市场规模无比广阔
知名健康研究机构KFF公布的最新调查数据显示，目前每8个美国成年人中就有1人尝试过快速增长的新型糖尿病和抗肥胖药物，其中包括诺和诺德旗下Ozempic以及礼来旗下Mounjaro，凸显出这些治疗方法在成年人中普及的步伐无比迅速。KFF调查还显示，在那些尝试过注射这种减肥药物的人中，约有一半人目前仍在服用。这项新的民意调查是在4月底所进行，用英语和西班牙语通过网络和电话对近1500名成年人进行了抽样调查。
美国医药巨头礼来公司旗下的减肥药Mounjaro以及Zepbound，丹麦医药巨头诺和诺德公司旗下Ozempic和Wegovy等药物正在深入美国以及全球肥胖和糖尿病群体。其中在美国，糖尿病和肥胖症的发病率几十年来一直在稳步上升。
据Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，这类减肥药物的市场规模预计将至少达到800亿美元。华尔街大行高盛的预期则更加乐观，高盛的一份预测报告则显示，到2030年，全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1300亿美元左右，而2023年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。