7月5日晚,普利制药(300630.SZ)延后发布的2023年年报及2024年一季报“虽迟但到”。数据显示,公司2024年一季度实现营业收入3.06亿元,同比增长42.69%;归属于上市公司股东的净利润0.67亿元,同比增长0.44%。
作为制药界的“白马股”普利制药在经历两月的停牌之后,终于在期限之内完成年报披露工作,成功避免了复牌后的退市风险警示,可谓是“平安落地”。
经营业绩稳健的同时,公司自查整改并科学安排2024年经营战略,着重构建一个“国内+国际”多元化的增长引擎,以推动公司高质量健康发展。
医药“白马股”回归
历经30多年的卓越奋斗,普利制药已经成为一家“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位的国际化制药企业,公司坚持“普惠天下,利泽健康”的宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。
据记者了解,公司已连续第五次荣登“中国医药工业百强榜”,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业,并在高端制剂及国际化注册领域具有较强竞争力。
在药物制剂方面,公司拥有丰富的技术储备和经验,截止报告披露日,公司拥有产品批准文号344个,包括境内化学药批文93个,欧美等境外制剂生产批件有156个,原料药生产批准及备案文号82个,药用辅料生产批准及备案文号13个。
据年报披露,在全球化注册方面,公司通过多年的国际化注册积累,已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前公司在研品种共130余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。
除此之外,公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地,三地的整合已把整个药品的产业链打通,形成关键中间体、原料药和制剂一体化的战略布局。公司也是国内为数不多的,同时符合中美欧GMP的小分子化药研发生产销售公司。
值得关注的是,目前仿制药研发领域国内外正在审评的产品有100多个。改良型新药方面,公司以解决临床用药便捷性和对医护人员用药安全的保障性为目标的粉针改成注射液为首个突破点,伏立康唑注射液项目已经在欧洲获得批准上市。
在更受关注的海外营销领域,公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂30多个品种在欧美等多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等国家,公司已初步形成国内制造、全球销售的国际化格局。
这也意味着,普利制药的出海目前已经有了一个非常好的表率,差异化“中国创新”即利用国际化的高端产能和一品多地申报优势,陆续走向商业化,让更多高品质药品突破海外高端市场,也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
坚定走国际化战略
当前,中国医药企业“出海”热潮迭起,传统原料药、仿制药出口和创新药国际化均呈现出新的发展态势。作为出海先导企业普利制药经过近20年国际化道路历练,在构建国际高端制剂产能上,完成了全面的布局。
报告期内,公司继续坚定不移地走国际化战略,充分发挥全球注册和高端国际化产能优势,在产品获批后积极推进产品上市,跟踪市场竞争者供货异常情况,紧盯市场药品短缺机会,动态调整供应链,加大力度开发国际空白市场。
与此同时,公司国际首次出货的产品包括:美国的碘帕醇注射液、钆布醇注射液,乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等。
谈及2024年,普利制药的国际市场增长战略将聚焦于三个关键领域。首先,公司将积极参与GPO招投标,利用其在美国已获批的30个ANDA批件,尤其是针剂产品。公司计划通过积极跟进客户,推动新品种在美国和欧洲等国家的上市。
其次,公司将开拓新的国际市场。目前,公司在美国获批的品种在欧洲及其他国家的上市较少,因此,全球覆盖率比较小,有足够的拓展空间。随着其它市场上市批文的获取,欧洲等区域将为增长带来新的增量。
最后,公司预计在今年将有多个新产品在包括美国、荷兰、英国、德国、加拿大等国家获批上市。新产品的推出,特别是造影剂品种,预计将成为公司新的增长引擎,为公司带来持续的销售增长和市场竞争力的提升。
6月19日,普利制药荣获了本年度的CPHIChina医药国际化领军企业奖。这一奖项是对公司在海外市场拓展的肯定。公司的医药国际化战略不仅在国内企业中处于领先地位,而且其注重可持续发展的理念也得到了行业的高度认可。
业内人士分析,随着自主创新能力的不断提升,“出海”从为医药企业锦上添花的“可选项”提升为企业发展的“必选项”,越来越多的中国创新药企业积极推进国际化布局。此外,随着新一轮科技革命和产业变革深入发展,全球医药产业供应链加快重塑,中国医药企业出海迎来巨大发展机遇。
未来,公司将继续坚定走国际化战略,即“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略。公司致力于通过不断的技术创新和研发,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。