格隆汇6月14日丨亚盛医药-B(06855.HK)公告，于2024年6月14日，公司、香港亚盛、广州亚盛、苏州亚盛及Takeda International订立独家选择权协议，授予Takeda International独家选择权以就耐立克(奥雷巴替尼)(HQP1351)订立独家许可协议，耐立克(奥雷巴替尼)是一种口服、潜在同类最佳的第三代BCR-ABLTKI，目前正在开发用于治疗CML及其他血液癌症。倘选择权获行使，TakedaInternational将获得开发及商业化耐立克(奥雷巴替尼)的全球权利许可，但中国内地、香港、澳门及中国台湾等地区除外。
根据独家选择权协议，于选择权可能获行使前，亚盛应全权负责耐立克(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款，且倘Takeda International行使选择权以许可耐立克(奥雷巴替尼)，则亚盛将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。此外，预期公司将从Takeda International获得少数股东权益投资。
耐立克(奥雷巴替尼)是公司研发的用于治疗耐药性CML的核心候选药物，为公司首个获批产品，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评认定及突破性疗法认定。于本公告日期，该药物已被纳入中国2022年国家医保药品目录。此外，耐立克(奥雷巴替尼)已获FDA授予孤儿药资格认定及快速通道资格认定，并获欧盟欧洲药品管理局授予孤儿药资格认定。
Takeda International为一家根据瑞士法律注册成立的公司，及日本TakedaPharmaceutical Company Limited的全资附属公司。该公司为一家主要从事药品研究、开发及商业化的生物制药公司。
Takeda International致力于为人们创造更好的健康，为世界创造更美好的未来。Takeda International的目标是在包括胃肠病学和炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗在内的核心治疗及业务领域发现并提供改变生命的疗法。透过充满活力和多样化的产品管线，Takeda International携手合作伙伴共同改善患者体验，并探索新的治疗选择。作为一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的领先生物制药公司，Takeda International秉承对患者、员工及地球的承诺。遍布全球约80个国家和地区的Takeda International员工均受此愿景激励，并深切认同Takeda International延续两个多世纪的价值观。
独家选择权协议将使亚盛能够利用一家拥有良好往绩记录及全球肿瘤学业务布局的公司的全球商业专长，扩大耐立克(奥雷巴替尼)对世界各地有需要的患者的潜在影响。