格隆汇6月5日丨智云健康(09955.HK)发布公告，公司子公司宝利化(南京)制药有限公司(“南京宝利化”)开发的维生素B6注射液于2024年6月4日向中国国家药品监督管理局(“药监局”)提交上市申请并获得受理。
此次南京宝利化申报的维生素B6注射剂是中国国内第一批申报一致性评价的维生素B6品种，体现了南京宝利化对原材料的严格把控以及其生产工艺的先进性。截至2023年12月31日，维生素B6注射液于中国国内有66家企业在售，存量市场约5.7亿支，但市场目前在售产品均未通过一致性评价。集团所申报产品是通过一致性评价的产品。按照国家政策，临床优先选择过评产品。预计未来南京宝利化的维生素B6注射剂有较大市场空间。同时，该产品一旦通过一致性评价后，药品和生物等效性将更具保障。所以，南京宝利化的维生素B6注射剂上市后也将提升优质药品对广大患者的可及性。
董事会认为，本次维生素B6注射液的上市申请获批以后将标志着该产品成为南京宝利化的又一个重磅产品。该产品上市以后，集团将利用自身广泛的医院和药店渠道以及数字化能力对其进行市场推广和销售，有利于集团的长远发展，符合公司及其股东的整体利益。