石四药集团:取得重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品生产注册批件

格隆汇8月27日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药监局有关重酒石酸去甲肾上腺素注射液(4ml:8mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态的血压控制,及作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗。集团的重酒石酸去甲肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液(4ml:40mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。间苯三酚注射液主要用于治疗(i)消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;(ii)急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;及(iii)妇科痉挛性疼痛。

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